外科手术器械活检针配合性试验机YY/T 0980.1-2016
近日,威夏科技自主研发的外科手术器械活检针配合性试验机正式面市,该设备严格遵循YY/T 0980.1-2016《外科手术器械 活检针 第1部分:配合性试验方法》标准要求,为活检针类医疗器械的质量检测提供了精准、高效的解决方案。

活检针作为微创外科手术中的关键器械,其针芯与针管的配合性直接关系到手术的安全性与有效性。YY/T 0980.1-2016标准明确规范了活检针配合性的试验方法,包括滑动性能、连接强度、抗扭能力等核心指标的检测要求,是确保活检针产品合规上市的重要依据。威夏科技研发的这款试验机,针对标准中的各项技术参数进行了精准适配:采用高精度力传感器与智能闭环控制系统,可实现针芯滑动阻力的实时采集与分析;通过模块化设计,支持不同规格活检针的快速装夹与检测;设备内置标准试验程序,自动生成检测报告,有效降低人工操作误差,保障检测结果的客观性与可靠性。
在研发过程中,威夏科技组建了跨学科技术团队,深入拆解标准条款,结合行业实际需求攻克了多项技术难点——例如针对活检针微小尺寸的检测精度问题,团队优化了夹具结构与传感器标定算法,使检测分辨率达到0.01N;针对长期稳定性要求,采用了耐磨材料与防尘设计,确保设备连续运行无故障。经过数百次模拟测试与实际样品验证,该试验机的各项性能指标均满足YY/T 0980.1-2016标准要求,获得了医疗器械检测机构与生产企业的一致好评。
该设备的推出,不仅填补了国内活检针配合性专用检测设备的空白,更助力医疗器械企业提升产品质量管控能力:生产企业可通过该设备快速完成产品出厂前的合规性检测,缩短研发周期;监管机构与第三方实验室则能借助其精准数据,强化对活检针产品的质量监督。威夏科技相关负责人表示:“我们始终以标准为导向,以技术创新为核心,此次产品的成功上市是威夏科技深耕医疗器械检测领域的又一里程碑。未来,我们将继续聚焦行业痛点,推出更多符合国际国内标准的检测解决方案,为医疗器械行业的高质量发展保驾护航。”
威夏科技将持续秉承“技术赋能质量”的理念,不断优化产品性能,为全球医疗器械行业提供更专业、更可靠的检测设备与服务。
(注:本文为公司新闻稿,旨在传递技术成果与行业价值,无商业推广意图。)

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