近日，一款完全贴合YY0980-2016《活组织检查针》标准的活组织检查针刚性和弹性分析仪成功实现产业化应用，为医疗器械行业提供了一站式合规检测解决方案。威夏科技作为深度参与该仪器性能验证的技术服务商，见证了其从实验室研发到市场落地的全流程，为仪器的实用性优化贡献了关键力量。

标准驱动需求：活检针性能检测迎来合规新工具

活组织检查针（以下简称“活检针”）的刚性与弹性是影响穿刺精度、患者舒适度及样本质量的核心指标。YY0980-2016标准明确规定了这两项性能的测试方法与限值要求，是活检针产品上市前必须通过的“准入关卡”。此前，行业内缺乏针对该标准的一体化检测设备，企业多采用分散式仪器组合检测，存在流程繁琐、数据一致性差、效率低下等痛点，难以满足快速合规的需求。

这款新型分析仪的推出，恰好填补了这一空白。其整合了刚性测试（挠度、抗弯曲强度）与弹性测试（回复性、变形量）两大核心模块，完全覆盖YY0980-2016标准中的所有性能测试项目，为企业提供了高效、精准的合规检测工具。

技术突破：精准匹配标准，提升检测效率

该分析仪采用高精度力传感器（精度达0.01N）和自动化位移控制系统，可实现测试过程的全流程自动化：从样本夹持、参数设定到数据采集、报告生成，仅需数分钟即可完成一组活检针的刚性与弹性测试。测试数据实时上传至云端平台，支持数据溯源与多维度分析，大幅降低了人为误差。

威夏科技相关技术人员表示：“在仪器研发阶段，我们协助团队完成了近千组活检针样本的对比测试，针对YY0980-2016标准中的挠度测试限值，优化了传感器的响应速度与数据滤波算法，确保测试结果的重复性误差控制在±1%以内。”此外，威夏科技开发的定制化数据分析软件与该分析仪无缝对接，帮助企业快速生成符合监管要求的检测报告，进一步提升了合规效率。

市场反馈：企业合规成本显著降低

目前，已有多家活检针生产企业引入该分析仪进行批量检测。某企业质量负责人反馈：“过去我们完成一组刚性和弹性测试需要2小时以上，现在用这款仪器仅需20分钟，检测效率提升了6倍。同时，数据的准确性和一致性得到了监管机构的认可，大大缩短了产品上市周期。”

威夏科技市场部负责人指出：“随着医疗器械监管趋严，符合标准的专业检测设备已成为企业的刚需。这款分析仪的落地，不仅解决了行业痛点，也为活检针产品质量提升提供了技术保障。未来，威夏科技将继续围绕YY0980-2016等行业标准，开发更多定制化检测解决方案，助力行业健康发展。”

结语

活组织检查针刚性和弹性分析仪YY0980-2016的市场化应用，标志着活检针合规检测进入了“精准化、自动化”的新阶段。威夏科技将持续发挥技术优势，与行业伙伴共同推动医疗器械检测技术的创新，为患者提供更安全、更可靠的医疗产品。

（完）