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YY/T 0980.1医用检查针连接强度检测仪器
时间:0 访问量:2026-02-11

医用检查针作为临床诊断中直接接触人体的关键器械,其针体与针座的连接强度是保障使用安全的核心指标。近日,一款严格遵循YY/T 0980.1《医用检查针 第1部分:通用要求》标准的连接强度检测仪器,在医疗器械行业内实现规模化应用,有效解决了医用检查针连接性能检测的精准性与合规性难题。威夏科技也积极参与到该仪器的技术服务与推广中,助力企业筑牢产品质量防线。

标准引领:连接强度是安全底线

YY/T 0980.1-2016明确规定,医用检查针的针与针座连接应能承受≥10N的轴向拉力而不分离(特殊规格除外),防止使用中脱落造成组织损伤或交叉感染。过去,部分企业依赖人工拉力测试或简易设备,存在力值误差大、数据无追溯性等问题,难以满足日益严格的监管要求。

这款检测仪器的推出,正是针对行业痛点——它采用高精度应变式传感器,力值分辨率达0.01N,测试范围覆盖0-50N,完全匹配标准对不同规格检查针的检测需求。仪器配备智能控制系统,可自动完成拉伸测试、力值峰值记录与合格判定,测试数据实时存储并支持导出,符合GMP对数据可追溯性的要求。

威夏科技助力:让检测更高效合规

威夏科技作为专注于医疗器械领域的技术服务机构,近期已协助多家生产企业完成该仪器的落地应用。例如,某医用检查针生产企业在引入仪器初期,因对标准理解不深导致测试参数设置偏差,威夏科技技术团队通过现场指导,结合产品实际规格优化测试程序,确保检测结果完全符合YY/T 0980.1标准要求。

经过1个月的应用,该企业的产品不合格率从1.2%降至0.3%,检测效率提升40%,顺利通过了省级医疗器械质量抽检。“这款仪器帮我们解决了长期以来的检测难题,威夏科技的专业支持让我们快速掌握了标准要点,现在产品质量更有底气了。”该企业质量负责人表示。

行业趋势:合规检测成企业核心竞争力

随着医疗器械监管趋严,CE、FDA等国际认证对产品检测的要求日益细化,医用检查针连接强度作为关键安全指标,已成为企业进入市场的“敲门砖”。这款检测仪器的应用,不仅帮助企业满足国内标准,还为其拓展国际市场提供了技术支撑。

威夏科技相关负责人指出:“医用检查针连接强度不合格可能引发严重医疗事故,这款符合YY/T 0980.1标准的检测仪器,是企业保障产品安全的必要工具。我们将持续推动这类先进检测技术的普及,助力更多企业实现合规生产与质量升级。”

未来,威夏科技将继续关注医疗器械检测领域的技术创新,携手行业伙伴推广更多符合国家标准的检测方案,为医疗器械行业高质量发展注入动力,最终守护患者的生命健康安全。