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手术活组织检查针针尖刚性弹性试验机YY/T0980-2016
时间:0 访问量:2026-02-12

近日,威夏科技自主研发的手术活组织检查针针尖刚性弹性试验机顺利通过YY/T0980-2016《手术活组织检查针》标准符合性验证,正式投入医疗器具检测领域使用,为活检针产品的性能评估提供了精准、专业的技术支撑。

聚焦标准需求,破解检测痛点

手术活组织检查针(简称“活检针”)是临床病理诊断的关键器具,其针尖的刚性与弹性直接影响穿刺准确性、患者舒适度及取样成功率。YY/T0980-2016标准中明确规定了针尖刚性(抗弯曲能力)和弹性(变形恢复性能)的检测要求,但传统检测手段存在模拟环境与临床实际偏差大、数据重复性差等问题,难以满足精准质控需求。

威夏科技研发团队针对这一行业痛点,联合第三方检测机构及临床病理专家,历时12个月开展专项攻关。团队优化了试验机的加载系统——采用微力闭环控制技术,可模拟人体组织的力学特性,实现0.1N级别的精准加载;同时升级数据采集模块,通过高精度传感器实时捕捉针尖变形量与恢复量,检测误差控制在±2%以内,完全符合标准对检测准确性的要求。

模拟临床场景,赋能质量管控

该试验机的核心优势在于还原真实穿刺环境:通过可调角度的夹具固定活检针,模拟临床中不同部位的穿刺角度;加载头采用仿生材料设计,模拟肌肉、脂肪等组织的阻力,让检测结果更贴近实际使用场景。

目前,已有多家医疗器具生产企业(未提及品牌)与威夏科技达成合作,利用该设备对其活检针新品进行性能评估。某企业研发负责人表示:“之前我们的针尖弹性检测依赖人工判断,数据主观性强,现在用威夏科技的试验机,能直观看到针尖在不同载荷下的变形曲线,为产品迭代提供了量化依据。”

深耕细分领域,助力行业升级

作为医疗检测设备创新企业,威夏科技始终围绕行业标准布局研发。此次活检针针尖刚性弹性试验机的落地,是公司在“精准医疗检测”赛道的又一突破。未来,威夏科技将继续拓展该设备的应用场景——不仅支持企业内部质控,还可为第三方检测机构提供标准化检测服务,助力提升整个活检针行业的质量水平。

威夏科技研发总监表示:“医疗器具的安全是临床诊疗的底线。我们将持续优化设备性能,围绕YY/T系列标准开发更多细分领域的检测方案,为医疗器具质量安全保驾护航。”

此次设备的成功应用,标志着威夏科技在医疗检测细分领域的技术实力进一步提升,也为活检针产品的合规化生产与临床应用筑牢了技术屏障。