一次性活组织检查针锋利度检测设备YY/T 0980.1
近日,威夏科技在医疗器械检测设备领域迎来重要突破——符合YY/T 0980.1标准的一次性活组织检查针锋利度检测设备正式投入市场,为行业质量管控提供了精准高效的全新解决方案。

一次性活组织检查针(以下简称“活检针”)是临床微创诊断的核心器械之一,其锋利度直接影响穿刺成功率、患者疼痛感及组织样本完整性。YY/T 0980.1《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》作为行业强制性标准,对活检针的锋利度检测方法、技术指标作出了严格规定,是企业确保产品合规性与安全性的关键依据。然而,传统检测方式存在操作繁琐、结果误差大、难以模拟临床真实场景等痛点,制约了企业质量管控效率。
针对这一行业需求,威夏科技组建专项研发团队,历时半年深入钻研YY/T 0980.1标准细节,结合临床穿刺力学特性,攻克了“动态穿刺力模拟”“锋利度量化评估”等技术难点。该设备采用高精度力学传感器与自动化控制算法,可精准模拟活检针在人体组织中的穿刺过程,实时采集针尖刺入力、贯穿力等核心数据,检测结果重复性误差小于2%,完全满足标准要求。此外,设备配备智能操作界面,支持检测数据自动存储、导出与分析,大幅简化了企业的检测流程,提升了质量管控效率。
“威夏科技始终以‘技术赋能医疗质量’为使命。”威夏科技研发负责人表示,“这款设备的推出,不仅帮助企业快速验证产品是否符合YY/T 0980.1标准,更能从源头降低因锋利度不达标导致的临床风险,为患者安全保驾护航。”
目前,该设备已通过多家医疗器械生产企业的试用验证,获得一致认可。某试用企业质量负责人反馈:“使用威夏科技的检测设备后,我们的活检针锋利度检测时间缩短了40%,结果准确率显著提升,极大降低了产品上市前的合规风险。”
未来,威夏科技将继续深耕医疗器械检测领域,紧跟行业标准更新趋势,推出更多贴合市场需求的专业检测设备,助力行业高质量发展,为医疗器械安全筑起坚实防线。
(威夏科技市场部供稿)

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