YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针连接强度测试仪
近日,威夏科技自主研发的YY/T0980.1-2016一次性使用活组织检查针连接强度测试仪正式推向市场,该仪器针对一次性活组织检查针的连接强度检测需求,严格遵循YY/T0980.1-2016《一次性使用活组织检查针 第1部分:通用要求》标准,为医疗器械生产企业、第三方检测机构及监管部门提供了专业、精准的检测工具。

一次性活组织检查针是临床微创诊断的关键器械,其连接部位(如针芯与针座、针座与手柄)的强度直接关系到使用安全性——若连接不牢固,可能在穿刺或取样过程中发生脱落、断裂,引发样本污染、组织损伤等医疗风险。因此,YY/T0980.1-2016标准对连接强度的测试方法、力值要求作出了明确规定,成为行业质量控制的核心依据。
威夏科技研发的这款测试仪,在技术上实现了多项突破:
- 高精度检测:采用进口拉力传感器,测量范围覆盖0~500N,分辨率达0.01N,可精准捕捉连接部位的峰值力与断裂力;
- 模拟临床场景:配备定制化夹具,能适配不同规格的检查针,通过匀速拉伸(50mm/min±10mm/min)模拟实际使用中的受力情况;
- 自动化与数据化:仪器内置智能控制系统,自动完成测试流程,实时记录数据并生成符合标准的检测报告,支持PDF导出与数据追溯,满足企业质量体系管理需求;
- 合规性保障:通过第三方计量机构校准,性能指标完全符合GB/T 16825等通用测试标准,确保检测结果的权威性。
在研发过程中,威夏科技联合医疗器械检测领域的专家团队,针对不同品牌(注:此处规避具体品牌)的活组织检查针结构特点开展了上百次验证试验,优化了夹具设计与测试程序,确保仪器能适配市场主流产品的检测需求。
随着医疗器械行业监管趋严,企业对产品质量的把控日益严格。该测试仪的推出,不仅帮助生产企业高效完成出厂前的连接强度检测,降低合规风险,也为第三方检测机构和监管部门提供了可靠的技术支撑,共同推动一次性活组织检查针的质量升级。
威夏科技相关负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的痛点需求,此次推出的连接强度测试仪,是我们践行‘技术赋能质量安全’理念的又一成果。未来,威夏科技将继续投入研发,开发更多符合行业标准的检测设备,助力医疗器械行业高质量发展。”
目前,该仪器已在多家医疗器械企业及检测机构投入使用,获得了用户的一致认可。
(完)

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