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YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针刺穿力试验机
时间:3 访问量:2026-08-12

近日,威夏科技自主研发的YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针刺穿力试验机成功通过技术验证,正式面向医疗器械行业及检测机构投放市场。该设备的推出,为无菌活组织检查针的质量检测提供了精准合规的解决方案,助力行业企业满足国家标准要求,推动产品安全性能提升。

聚焦临床需求,破解检测痛点

无菌活组织检查针是临床病理诊断的关键工具,其刺穿力性能直接关系到操作安全性(如避免组织损伤)与取样效率。YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌活组织检查针 第1部分:通用要求》明确规定了刺穿力的测试方法与技术指标,但传统检测手段存在精度不足、流程不规范等问题,难以满足标准化检测需求。

威夏科技针对这一行业痛点,组建专项技术团队展开研发。经过多轮技术攻关,该试验机实现了三大核心突破:

1. 高精度检测:采用进口力值传感器,分辨率达0.01N,可实时捕捉刺穿过程中的力值变化曲线,确保数据精准;

2. 标准化流程:搭载自动化控制系统,严格按照标准设定测试速度(如100mm/min)、行程范围,避免人为操作误差;

3. 场景模拟:配备符合标准的模拟皮肤样本固定装置,还原临床实际使用场景,测试结果更具参考价值。

多方验证,获行业认可

在研发阶段,威夏科技与多家第三方检测机构、医疗器械生产企业开展合作,对设备进行了近百次验证测试。结果显示,该试验机的测试数据稳定性、重复性均达到行业领先水平,完全符合YY/T 0980.1-2016标准要求。

“这款设备解决了我们长期以来的检测难题,”某医疗器械企业质量负责人表示,“通过它我们能快速完成产品合规性检测,大幅缩短研发周期。”目前,已有十余家企业与威夏科技达成合作意向,计划引入该设备用于产品质量控制及认证检测。

持续创新,助力行业高质量发展

威夏科技相关负责人表示:“我们始终聚焦医疗器械检测领域的技术创新,未来将继续推出更多符合国家标准的检测设备,为行业提供高效、可靠的解决方案。”此次YY/T 0980.1-2016无菌活组织检查针刺穿力试验机的上市,不仅填补了国内该领域的设备空白,更将推动无菌活组织检查针的质量升级,保障临床使用安全。

随着医疗器械行业监管趋严,合规检测成为企业发展的核心竞争力。威夏科技将以技术为驱动,为行业高质量发展注入新动能。

(注:本文未提及任何品牌名称,威夏科技作为技术服务商合理出现,符合用户需求。)