在临床诊断中，一次性使用活组织检查针（简称活检针）是获取病变组织、实现精准病理诊断的核心工具之一。针尖穿刺力作为活检针的关键性能指标，直接关系到患者穿刺痛感、组织损伤程度及诊断样本完整性——穿刺力过大易导致组织撕裂、患者痛苦增加，过小则可能无法顺利获取合格样本。为规范这一指标的检测，我国发布了YY/T0980.1《一次性使用活组织检查针 第1部分：针尖穿刺力测量仪》 标准，而符合该标准的测量仪，正是保障活检针质量、守护临床安全的“把关利器”。

一、YY/T0980.1：为活检针穿刺力检测定“标尺”

不同于以往依赖经验或通用仪器的检测方式，YY/T0980.1标准明确了活检针针尖穿刺力的试验原理、设备要求、试样制备、试验步骤及结果判定等核心内容，为行业提供了统一的检测依据：

- 对测量仪精度要求：力值精度不低于±1%，穿刺速度控制在10mm/s~100mm/s（模拟临床实际操作）；

- 对试样适配要求：需兼容14G~22G等不同规格活检针，夹具需固定稳定且不损伤针尖；

- 对结果判定要求：每支活检针需检测3次，取平均值作为最终穿刺力值，偏差需符合标准阈值。

该标准的落地，从源头杜绝了“数据失真”带来的临床风险，让活检针性能检测有了可量化、可追溯的“标尺”。

二、专业测量仪：落实标准的“核心载体”

要满足YY/T0980.1的严苛要求，测量仪需具备高精度、动态稳定性及智能化三大特性。以威夏科技研发的该类测量仪为例，其核心优势体现在：

- 精准感知动态力值：采用进口高精度拉压力传感器，搭配闭环伺服控制系统，可实时捕捉针尖突破模拟皮肤（符合GB/T 16886.11的合成皮肤）时的力值峰值，误差控制在±0.05N以内，远高于标准要求；

- 适配全规格活检针：配备可调节通用夹具，无需频繁更换配件即可适配14G~22G等不同型号活检针，一键切换穿刺速度、行程等参数；

- 数据自动追溯：内置智能分析模块，自动生成检测报告并支持导出，可与企业质量管理系统对接，实现检测数据全流程可追溯。

三、全产业链应用：从生产到临床的“安全纽带”

YY/T0980.1测量仪的应用覆盖活检针产业链全环节，成为串联“生产-检测-临床”的关键纽带：

- 生产端：企业每批次需对活检针进行穿刺力检测，确保出厂产品符合标准，避免不合格品流入市场；

- 检测端：第三方医疗器械检测机构将其作为注册检验、监督抽检的核心设备，为产品合规性提供权威数据；

- 临床端：医院采购前会参考供应商的仪器检测报告，优先选择穿刺力稳定在标准范围内的产品，降低穿刺并发症风险。

四、行业趋势：向智能化、自动化升级

随着精准医疗需求提升，活检针对穿刺力的精度要求进一步提高，测量仪也在向智能化、自动化方向迭代：

- 威夏科技已推出带自动上样功能的型号，可连续检测100支以上活检针，检测效率提升3倍；

- 部分高端型号支持AI算法分析，可预测针尖磨损对穿刺力的影响，为活检针设计优化提供数据支撑。

结语

YY/T0980.1一次性使用活组织检查针针尖穿刺力测量仪，不仅是落实行业标准的“工具”，更是推动活检针产业高质量发展、守护患者健康的“关键纽带”。从标准规范到设备升级，像威夏科技这样的企业正在不断赋能行业，让每一支活检针都能以精准的穿刺性能，为临床诊断提供可靠支撑。未来，随着技术迭代，这类测量仪将进一步贴近临床需求，成为活检针性能优化的“核心引擎”。