活组织检查（简称“活检”）是现代临床诊断的核心环节——从肿瘤筛查到器官病变确诊，活检针的性能直接决定取样准确性与患者诊疗体验。其中，针尖刺穿力作为活检针的核心性能指标，其检测精度直接关系到产品是否符合临床需求；而YY/T0980.1-2016《活组织检查针 第1部分：针尖刺穿力检测方法》的发布实施，为行业提供了统一、权威的检测“标尺”。

一、针尖刺穿力：活检针性能的“核心密码”

活检针的针尖设计直接影响穿刺过程的顺利度：

- 若刺穿力过小，针尖易在组织中弯曲变形，导致取样不全或无法精准到达病灶；

- 若刺穿力过大，则会增加患者疼痛感，甚至损伤周围健康组织。

因此，精准测量针尖刺穿力，是确保活检针安全有效、符合临床应用的关键前提。

二、YY/T0980.1-2016：行业检测的“标准化指南”

YY/T0980.1-2016是我国针对活组织检查针针尖刺穿力检测的专项行业标准，2016年发布实施后填补了该领域检测方法不统一的空白，核心内容包括：

1. 检测原理明确

采用“模拟组织穿刺法”：通过高精度力传感器记录针尖刺穿医用合成模拟组织（符合临床穿刺场景的材料）过程中的最大力值，即为针尖刺穿力。

2. 设备技术要求严格

检测仪器需满足：

- 力传感器精度不低于±0.1N，位移控制精度不低于±0.1mm；

- 测试速度可调节（10mm/min~100mm/min），数据采集频率≥10Hz；

- 具备环境温湿度控制功能（避免温湿度变化影响模拟组织性能）。

3. 操作与判定规范

对活检针预处理（去除包装、避免针尖污染）、装夹角度（针尖与模拟组织垂直）、检测次数（3次以上取平均值）等均有明确要求；针对14G、16G、18G等不同规格活检针，给出了清晰的刺穿力限值（如18G针通常≤1.5N）。

三、检测仪器：标准落地的“硬件支撑”

要严格执行YY/T0980.1-2016，专业检测仪器是不可或缺的硬件基础。目前行业内合规仪器需具备三大特点：

- 高精度传感：核心力传感器需通过计量认证，确保力值测量的重复性；

- 稳定控制系统：位移与速度波动≤±1%，避免设备波动导致数据偏差；

- 智能化报告：自动生成符合标准的检测报告，减少人工统计误差。

据行业观察，部分医疗器械生产企业在升级质量管控体系时，会优先选择符合该标准的检测设备，其中威夏科技推出的相关仪器因精准度达标、操作便捷，受到不少企业关注。

四、标准价值：推动行业规范化发展

YY/T0980.1-2016的实施，不仅为企业生产提供了明确的质量依据，也为监管部门抽检、认证提供了统一标准。近年来，随着活检针市场需求年增速超15%，该标准的落地应用有效减少了不合格产品流入临床，为患者安全筑牢了“最后一道防线”。

结语

活组织检查针针尖刺穿力检测仪器YY/T0980.1-2016，既是行业的“技术标尺”，也是医疗安全的“保障线”。未来，随着活检针向“微创化、精准化”升级，符合标准的检测仪器将持续推动行业向高质量、安全化方向迈进。