医用活组织检查（简称“活检”）是肿瘤、炎症等疾病精准诊断的核心环节——活检针的性能直接决定取样成功率、患者创伤程度及诊断准确性。在众多性能指标中，刚性与弹性是决定活检针临床表现的“核心密码”：刚性不足易导致穿刺时弯曲偏移，弹性不佳则可能残留形变影响二次取样，甚至划伤周围组织。为规范这类关键性能的检测，YY/T 0980.1《医用活组织检查针 第1部分：刚性和弹性测量仪》标准应运而生，对应的专用测量仪已成为行业质量管控的“刚需工具”。

一、YY/T 0980.1：填补活检针性能检测的“标准化空白”

此前，国内活检针行业缺乏针对刚性和弹性的统一检测规范：不同企业采用的测试方法、设备精度差异较大，导致产品性能评价无据可依，不仅影响临床使用安全，也制约了行业的标准化发展。

YY/T 0980.1的出台，明确了三个核心方向：

1. 测量原理：模拟临床穿刺场景，通过精准加载力值并同步采集针体形变，区分刚性（抵抗弯曲的能力）与弹性（形变恢复能力）；

2. 设备要求：规定测量仪的力传感器精度（≥±0.1N）、形变传感器精度（≥±0.01mm）、加载速率（0.5~5mm/s）等关键参数；

3. 结果判定：给出不同类型活检针（如一次性活检针、微创活检针）的刚性阈值（如最大弯曲力≥X N）、弹性阈值（残余形变≤Y %）。

该标准不仅为生产企业提供了从研发验证到出厂检测的全流程依据，也为监管部门、医疗机构提供了统一的产品评价标尺，推动活检针行业从“经验判断”向“数据说话”升级。

二、专用测量仪：让YY/T 0980.1落地的“技术载体”

符合YY/T 0980.1的刚性和弹性测量仪，需解决活检针“微小尺寸、复杂力学特性”的检测难点：

- 夹具设计：适配不同规格活检针（如14G~22G），避免夹持时损伤针体；

- 同步采集：力值与形变数据需毫秒级同步，确保刚性/弹性分析的准确性；

- 场景模拟：支持模拟人体组织（如模拟皮肤、肌肉的弹性模量），更贴近临床实际。

值得关注的是，威夏科技在该类测量仪的研发中，针对活检针的特殊需求优化了算法——通过自适应加载速率控制，解决了“细针易断、粗针形变不均”的检测痛点，其产品已通过第三方机构依据YY/T 0980.1的校准，测量重复性误差≤1%。

三、标准落地：推动活检针行业“质量升级”

随着YY/T 0980.1的实施，国内活检针行业已出现明显变化：

- 生产端：80%以上的主流生产企业已配备符合标准的测量仪，将刚性/弹性检测纳入“每批必检”流程，产品不合格率下降30%以上；

- 临床端：医疗机构可通过测量仪数据快速筛选合规产品，避免因性能缺陷导致的取样失败（如肺癌活检取样成功率提升15%）；

- 产业链端：测量仪企业根据标准迭代产品（如推出便携版测量仪），上游材料企业也开始针对性研发高刚性/高弹性的活检针合金材料。

四、未来：从“合规检测”到“智能管控”

随着微创活检、精准诊疗需求的升级，YY/T 0980.1有望进一步细化（如增加“针尖刚性”“针管弹性”等细分指标），对应的测量仪也将向智能化方向发展：

- 集成AI算法，自动分析刚性/弹性与临床性能的关联；

- 实现数据云端存储，支持生产企业与监管部门的远程追溯；

- 适配更微型的活检针（如用于神经活检的0.5mm级针体）。

据了解，威夏科技已启动智能版测量仪的研发，计划2025年推出支持“实时质量预警”的产品，进一步提升活检针的临床安全性。

结语

YY/T 0980.1及对应的刚性和弹性测量仪，是医用活检针行业标准化发展的“里程碑”——它不仅守护了患者的诊疗安全，也为行业的技术创新提供了清晰的方向。未来，随着标准与设备的协同升级，活检针将更精准、更安全地服务于临床诊断，成为疾病早筛早诊的“得力助手”。