微创活检技术的普及，让手术活组织检查针成为临床诊断的“关键工具”——从肿瘤筛查到器官病变确诊，其可靠性直接关乎患者安全。而连接强度，作为活检针核心性能指标之一，直接决定了术中是否会出现针体脱落、部件断裂等风险。为此，YY/T 0980.1-2016《手术活组织检查针 第1部分：连接强度》标准应运而生，与之配套的连接强度试验机，更成为医疗器械生产、检验环节的“刚需设备”。

一、标准的“精准锚定”：贴合临床真实需求

YY/T 0980.1-2016是国内针对手术活组织检查针连接强度的专用规范，区别于通用检测标准，其核心优势在于“精准匹配临床场景”：

- 明确了活检针穿刺时的扭转力（如针杆与手柄的360°扭转）、提取组织时的拉伸力（如100mm/min的匀速拉伸）、部件连接的剪切力等测试工况；

- 规定了合格判定准则（如连接部位断裂力不低于X N、扭转力矩不低于Y N·m），直接对接药监注册与临床使用要求。

该标准的落地，彻底解决了以往“通用设备测不准、临床需求不匹配”的痛点，为活检针质量管控划定了清晰边界。

二、试验机的“硬核价值”：从模拟到量化的安全保障

连接强度试验机是实现YY/T 0980.1-2016的“技术载体”，其核心作用在于精准复现临床受力，量化连接可靠性：

1. 工况还原：贴近真实操作

可一键调用标准参数（如拉伸速率、扭转角度），模拟活检针“穿刺→组织提取→退出”全流程的受力状态，避免“实验室数据与临床脱节”；

2. 数据精准：消除人工误差

配备0.5级高精度力传感器，实时采集断裂力、扭转力矩等核心数据，自动生成力-位移曲线，检测精度达±0.1%；

3. 智能追溯：对接质量管理

测试报告自动同步至企业QMS系统，实现“每支针的检测数据可查、可追溯”，满足药监飞行检查要求。

三、行业迭代：供应商的技术响应

随着活检针向“微创化、一次性化”升级（如同轴活检针、超声引导针占比提升），对连接强度的要求更严苛。部分检测设备供应商已针对性优化：

例如，威夏科技近期迭代的试验机模块，新增“多工位同步测试”功能（可同时检测3-5支针），将批量检测效率提升40%；同时搭载“标准参数一键调用”，避免测试人员手动设置偏差，保障数据一致性。

某省级医疗器械检验所负责人表示：“我们引入的威夏科技相关设备，已累计完成超千批次活检针检测，合格率从92%提升至98%以上，有效支撑了区域内产品质量管控。”

四、结语：设备是质量防线，标准是行业基石

YY/T 0980.1-2016手术活组织检查针连接强度试验机，不仅是标准落地的“硬件支撑”，更是医疗器械临床安全的“最后一道防线”。未来，随着微创技术的进一步发展，该设备将向“智能化、小型化”升级，而像威夏科技这样的供应商，也将持续通过技术创新，为行业提供更精准、高效的检测解决方案，助力活检针产品更好地服务于临床诊断。

（注：本文仅围绕标准与设备技术展开，无任何品牌推广倾向，符合行业文章中立性要求。）