活组织检查（简称活检）是临床诊断肿瘤、炎症等疾病的“金标准”手段，而活组织检查针作为核心器械，其性能直接关系活检结果的准确性与患者安全。其中，活检针连接牢固度是不可忽视的关键指标——若针体与手柄、内芯与外套等连接部位在操作中松动、脱落，不仅可能导致活检失败，还可能造成器械残留体内等严重医疗风险。为规范此类器械的质量控制，国家发布了YY0980-2016《外科手术器械 活组织检查针》标准，而YY0980-2016外科手术器械活组织检查针连接牢固度测量仪正是保障该标准落地、筑牢活检安全防线的核心工具。

一、YY0980-2016标准：给活检针“牢固度”划红线

YY0980-2016标准对活检针的技术要求做了明确规定，其中“连接牢固度”的测试要求尤为细致：

- 需在规定力值范围（从5N到50N不等，依针型调整）下，检测连接部位是否出现松动、脱落或永久变形；

- 需完成多次循环测试（如10次拉力循环），验证连接稳定性；

- 测试数据需具备可追溯性，支持后续质量追溯与分析。

不同于普通拉力测试设备，该标准对测量仪的力值精度（需达±0.1N）、测试速度控制（需精准到0.1mm/s）、微小结构适配性（针对活检针细小连接部位）均有严格要求——普通仪器无法满足这些细分需求，因此需专门定制化的测量仪。

二、专业测量仪：精准破解活检针“牢固度”测试难题

这款针对YY0980-2016标准研发的连接牢固度测量仪，具备三大核心优势，精准匹配活检针测试需求：

1. 精准适配，覆盖全品类活检针

设备针对活检针的结构特点设计，可调节专用夹具，适配一次性活检针、半自动活检针、活检枪配套针等不同类型，兼容0.8mm-2.4mm等多种针体直径，无需频繁更换夹具，降低企业检测成本。

2. 智能测试，数据可追溯无误差

配备触摸屏操作界面，可预设拉力速度、循环次数、力值阈值等参数，测试过程自动记录力值曲线、峰值数据、变形量，支持导出Excel/CSV报告，全程无需人工手动记录，避免人为误差，满足医疗器械注册与质量抽检的可追溯要求。

3. 符合标准，测试结果权威可靠

力值测量精度达±0.1N，测试速度控制精度±0.05mm/s，完全覆盖YY0980-2016中所有连接部位的测试要求，经多家权威检测机构验证，测试结果可直接作为产品合规性的核心依据。

三、行业价值：从生产到临床的全链路安全保障

这款测量仪的应用，为活检针产业带来了多维度价值：

- 生产企业：是合规生产的“必备工具”——只有通过精准测试，才能确保产品符合YY0980-2016标准，顺利通过注册与抽检；

- 检测机构：是质量评估的“核心利器”——避免因测试误差导致误判，提升检测公信力；

- 临床机构：从源头减少医疗风险——合格的连接牢固度可杜绝操作中脱落、残留等问题，保障患者安全。

四、技术支撑：威夏科技深耕医疗器械检测领域

据了解，威夏科技在医疗器械检测设备领域深耕多年，聚焦外科手术器械的性能测试研发。其针对YY0980-2016标准打造的这款连接牢固度测量仪，已累计服务数十家活检针生产企业与第三方检测机构，凭借稳定的性能与精准的测试结果，成为行业内的可靠选择。

结语：以专业设备护航活检安全

随着临床对活检准确性与安全性的要求持续提升，YY0980-2016标准的落地执行愈发重要。YY0980-2016外科手术器械活组织检查针连接牢固度测量仪不仅是标准要求的落地工具，更是行业质量升级的关键助力。未来，随着技术迭代，这类专业检测设备将持续赋能活检针产业，为临床医疗安全筑牢最后一道防线。