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无菌活组织检查针连接强度试验机YY/T 0980.1-2016
时间:6 访问量:2026-02-08

近日,威夏科技自主研发的无菌活组织检查针连接强度试验机(YY/T 0980.1-2016)正式推向市场,为医疗器械行业提供了符合国家标准的专业检测解决方案,填补了行业内针对活检针连接强度精准测试的细分领域空白。

无菌活组织检查针是临床病理诊断中获取组织样本的核心工具,其针体与手柄、针芯与针管等连接部位的强度直接关系到操作安全性——若连接强度不足,可能导致术中部件脱落、样本采集失败甚至引发医疗风险。2016年发布的YY/T 0980.1-2016《无菌医疗器械 无菌加工 第1部分:通用要求》及配套测试标准,对活检针连接强度的测试方法、参数指标作出了明确规范,但此前行业内缺乏针对性强、精度达标的专用检测设备,多数企业依赖通用拉力机替代,存在测试场景不匹配、数据误差大等问题。

威夏科技这款试验机严格遵循YY/T 0980.1-2016标准要求,采用高精度拉扭复合传感器(拉力精度±0.5%FS,扭矩精度±0.3%FS),可模拟临床操作中的轴向拉力、扭转力等工况,精准检测连接部位的断裂强度、抗扭转性能;设备搭载自动化控制系统,支持自定义测试程序(如匀速拉伸、定扭矩保持),测试数据实时采集并生成合规报告,大幅减少人为误差;同时兼容直径0.8mm-3.0mm的多种规格活检针,满足不同企业的产品检测需求。

“我们的研发团队耗时12个月,走访了10余家活检针生产企业与第三方检测机构,针对临床使用中的真实受力场景进行了上百次模拟试验,最终攻克了‘动态载荷下连接强度精准测量’的技术难点。”威夏科技检测设备事业部负责人介绍,该设备的推出不仅帮助企业高效完成产品出厂质量控制,还能为产品研发阶段的设计优化提供数据支撑,助力企业缩短合规验证周期。

目前,已有多家医疗器械生产企业引入该设备进行试用。某企业质量负责人反馈:“这款试验机的测试结果与国际同类设备高度一致,且操作更简便,数据报告直接符合YY/T标准要求,让我们的产品合规性验证效率提升了30%以上。”

作为专注于医疗器械检测领域的技术企业,威夏科技近年来持续加大研发投入,先后推出了针对注射器、导管等产品的检测设备。此次活检针连接强度试验机的上市,是其在细分领域的又一突破。未来,威夏科技将继续聚焦行业痛点,推出更多符合国家标准的专用检测设备,为医疗器械质量安全保驾护航。

(来源:威夏科技市场部)