YY/T 0980一次性活检针连接牢固度检测仪器
近日,威夏科技宣布正式推出一款YY/T 0980一次性活检针连接牢固度检测仪器,该设备专为满足一次性活检针产品的合规性检测需求而生,将为医疗器械生产企业、第三方检测机构提供精准高效的连接牢固度测试解决方案,助力行业质量管控升级。

临床安全倒逼标准落地,检测需求迫切
一次性活检针是微创介入诊断中的核心器械,其连接部位(如针杆与手柄、针芯与推杆等)的牢固度直接决定临床操作的安全性:若连接不牢,可能在穿刺或取样过程中发生分离、脱落,导致样本污染、采集失败,甚至引发患者组织损伤或感染风险。
YY/T 0980《一次性使用活组织检查针》国家标准中,明确规定了连接牢固度的测试方法——需对活检针各连接部位施加轴向拉力,验证其是否能承受规定的力值而不发生分离。然而,此前市场上缺乏针对该标准的专用检测设备,多数企业依赖通用拉力机改装测试,存在操作复杂、误差大、不符合标准细节要求等问题。
威夏科技专用仪器:精准匹配标准,高效解决痛点
威夏科技研发的这款检测仪器,完全依据YY/T 0980标准的技术要求设计,核心优势显著:
- 标准合规性:严格复现YY/T 0980中“轴向拉力测试”的操作流程,支持对不同类型活检针(如半自动、全自动)的连接部位进行测试;
- 高精度检测:采用进口拉力传感器,量程覆盖0-500N,精度达±0.5%FS,实时采集拉力数据,确保测试结果的可靠性;
- 自动化操作:内置智能控制系统,可预设拉力值、保持时间等参数,测试过程自动执行,避免人为操作误差;
- 数据智能化:支持测试数据存储、导出与报告生成,满足企业质量追溯与监管备案需求。
目前,该仪器已通过多家医疗器械企业的试用验证,测试结果与第三方权威机构数据高度一致,获得用户认可。
助力行业质量提升,威夏科技持续深耕
作为专注于医疗器械检测设备的研发企业,威夏科技始终紧跟行业标准更新趋势。此次推出的YY/T 0980一次性活检针连接牢固度检测仪器,是其在微创介入器械检测领域的又一重要突破。
威夏科技相关负责人表示:“我们希望通过专用化、标准化的检测设备,帮助企业降低合规成本,提升产品质量稳定性。未来,威夏科技将继续围绕外科器械、介入器械等领域,研发更多符合国家标准的检测设备,为医疗器械安全保驾护航。”
该仪器的上市,将有效填补一次性活检针连接牢固度检测的设备空白,推动行业从“通用测试”向“标准专用测试”转型,助力中国医疗器械产业高质量发展。
(完)

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