近日，一款专门针对YY/T0980.1-2016《一次性使用活检针 第1部分：通用要求》中鲁尔圆锥接头检测的专用设备正式推向市场。该设备由国内医疗器械检测技术团队联合威夏科技共同研发，填补了行业内针对活检针鲁尔接头专项检测的技术空白，为生产企业提供了精准合规的质量控制解决方案。

标准驱动需求：鲁尔接头检测成质量管控关键

鲁尔圆锥接头是一次性使用活检针与注射器、负压装置连接的核心部件，其密封性、连接强度直接影响临床操作的安全性——接头泄漏可能导致样本污染、体液暴露，连接失效则会中断活检流程。YY/T0980.1-2016标准明确要求，活检针鲁尔接头需通过分离力测试、抗扭强度测试、液体泄漏测试、配合性验证等多项严苛指标，但此前行业内缺乏适配该标准的一体化检测设备，多数企业依赖通用型仪器分步检测，存在效率低、数据一致性差等问题。

威夏科技技术赋能：打造精准高效检测方案

威夏科技凭借在医疗器械检测领域10余年的技术积累，深度参与了该设备的核心攻关。团队针对标准要求的检测参数，开发了多模块集成检测系统：

- 力学检测模块：采用高精度扭矩传感器（精度±0.1%FS）和压力传感器，实现鲁尔接头分离力（0-50N）、抗扭强度（0-10N·m）的精准测量；

- 泄漏检测模块：通过微流量气体泄漏测试技术，可检测≤0.1mL/min的微小泄漏，模拟临床液体通路的密封性能；

- 自动化控制模块：支持样品自动装夹、多指标连续检测，单样品检测周期≤3分钟，效率较传统方式提升50%以上。

设备还搭载了威夏科技自主研发的数据管理系统，检测数据实时上传、可追溯，符合GMP对医疗器械生产过程的记录要求。

落地应用：助力企业提升产品质量

某一次性活检针生产企业引入该设备后，成功解决了鲁尔接头泄漏检测不准确的痛点。企业质量部负责人表示：“过去人工检测泄漏需反复验证，现在设备一键完成所有指标检测，数据精准度高，产品出厂合格率从94.8%提升至99.5%，顺利通过了药监部门的现场核查。”

威夏科技项目负责人介绍：“这款设备的推出，不仅帮助企业满足YY/T0980.1-2016标准要求，更推动了行业检测的标准化、自动化进程。未来我们将继续聚焦医疗器械细分领域，开发更多符合国标、行标的检测设备。”

行业意义：保障临床安全 推动产业升级

一次性活检针是肿瘤诊断、微创治疗的关键器械，鲁尔接头的质量直接关系患者安全。该检测设备的落地，将有效降低活检针临床使用风险，同时助力行业淘汰落后产能，加速产业向高质量发展转型。

威夏科技将持续以技术创新为核心，为医疗器械行业提供更专业的检测解决方案，守护临床安全防线。

（完）